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邀请前FDA技术官员加入,除了君实生物

2020-08-10 21:53来源:互联网编辑:小狐

8月10日上午,君实生物(01877.HK,688180.SH)宣布,任命Patricia Keegan为首席医学官(CMO)Patricia Keegan原是美国食品药品局(FDA)的技术官员。

据介绍,Patricia Keegan在肿瘤治疗,临床研究和药政等方面拥有超过30年的经验,在加入君实生物之前在FDA工作了30年,历任肿瘤产品部医学审评官、临床试验设计和分析部副部长、肿瘤产品部部长,在FDA的最后任职是肿瘤卓越中心副主任。此次加入君实生物后,她将公司的临床项目,负责临床计划的策略、方向和执行,并参与公司整体层面的战略制定。

君实生物方面表示,此次任命意在推动公司向“立足本土,布局全球”的战略目标迈进。

这是君实生物第三次有前FDA技术官员加盟,2018年1月,前FDA分部主任李宁入职公司,目前担任首席执行官,紧接着,2019年8月,前FDA首席科学家也进入公司,成为公司工业事务高级副兼首席质量官,负责公司的生产质量及相关工作。

在中国创新药企拓展国际市场过程中,美国市场是关键,前FDA技术官员也成为企业争夺的热门人才。除了君实生物,其他药企如药明生物(02269.HK)君圣泰、天士力(600535.SH)绿叶制药(02186.HK)等近几年也“挖过”相关的前FDA技术官员。

目前中国本土原研抗癌药在美国成功获批上市的寥寥无几,但诸多企业仍跃跃欲试,如君实生物也试图将公司的核心产品PD-1抗癌药“拓益”打入美国市场,也正在美国开展二期临床试验中。拓益是中国本土PD-1中首个获批的产品,在中国获批的适应症,仅用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤,该适应症患病人数较少,对应的市场规模较小,在中国市场多款PD-1产品角逐下,该药也面临较为严峻的市场竞争。

事实上,中国本土PD-1企业之间竞争的战火也燃向了海外。对于中国本土创新药企而言,邀请前FDA技术官员加入,有助于更好地了解海外市场审批规则以及需求等,更好地布局全球市场。

林志吟

本文相关词条概念解析:

生物

具有动能的生命体,也是一个物体的集合,而个体生物指的是生物体。其元素包括:在自然条件下,通过化学反应生成的具有生存能力和繁殖能力的有生命的物体以及由它(或它们)通过繁殖产生的有生命的后代。能进行呼吸,对外界的刺激做出相应的反应,能与外界的环境相互依赖,相互促进。

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